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計畫名稱:以氫氧產生器結合脈搏血氧濃度監測應用於COPD動物型及人體臨床效能評估驗證計畫

申請機構:旺北科技股份有限公司

學研機構:國立臺灣大學

計畫年度:111

計畫摘要:本計畫以自行研究開發的氫氧機及血氧濃度計,結合臺灣大學生物機電工程學系侯詠德副教授的研發能量,進行COPD動物模型臨床研究及試驗,同時在人體上,我們也委託臺北市立聯合醫院急重症暨胸腔科蘇一峰醫師進行非危急性支氣管炎/COPD人體吸入性氫氧氣試驗,以判斷氫氧氣之投入,是否確實改善支氣管炎/COPD患者之生理功能。 這是一個兩年期的計畫,在第一年的計畫中,申請機構已成功的完成了氫氧機及血氧濃度計的產品設計、驗證及製造,各20台氫氧機及血氧濃度計已逐步投入臨床試驗計畫中。在學研機構的動物實驗上,由大鼠的長期吸入香菸使造成肺部損傷的臨床試驗,也成功獲得了抽菸可能導致COPD的實驗證明。而在人體臨床試驗的部份,我們已成功徵得19位的受試者,其中12位的實驗組及7位的對照組,目前臨床試驗正順利進行中。 綜上,本計畫案第一年的部份,算是相當成功,也達成了各項的指標,我們將以這樣的執行成果繼續完成第二年的實驗計畫,除了能夠證實氫氧機對於人體確實是無毒無害外,更積極的希望無論在動物或人體臨床試驗上,都能獲得氫氧氣對於COPD病症的緩解或改善的效果,並依此作為申請醫療器材的臨床依據,這也是本計畫案的關鍵指標。

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